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三叶草生物制药正在中国展开的依那西普生物相似药SCB-808 I期临床试验入组首例受试者

放大字体  葡京娱乐网站 公布日期:2018-08-03 泉源: www.70082.com1253

成都 -- (美国商业资讯) -- 三叶草生物制药,一家致力于立异及厘革性生物制药研发的生物制药公司,今天公布正在中国停止的SCB-808 I期临床试验入组首例受试者。该药物是一种预充填小容量注射液Enbrel®(依那西普)的生物相似药,用于医治类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。

三叶草生物制药计谋谋划部主任兼董事梁果师长教师示意:“那一里程碑标记着三叶草生物正在两个月内完成了第二个大分子生物制药产物的人体临床试验的启动,且三叶草生物的临床项目已正在多个国度入组患者,证明了三叶草生物实行取实现其多个研讨目的的才能。我们等候将继承推动我们其他立异及当代生物制药产物的研讨。”

SCB-808正在中国展开的I期临床试验旨在评价经由过程皮下注射SCB-808和原研药Enbrel®的药代动力学特性、安全性、和免疫原性。

三叶草生物制药创始人、董事长兼总裁梁朋博士示意:“凭据SCB-808取原研药Enbrel® 和中国上市的其他依那西普生物相似药临床前数据的效果对照,我们信赖一旦SCB-808面向市场, 其卓着的生产工艺、生物相似性和先辈的预充填注射液的剂型将使我们敏捷得到市场上风。主要的是,我们期望SCB-808可以或许对很多患者的生命带来主动的影响,那I期临床试验的展开无疑使我们背这个目的迈进了一步。”

现在正在中国市场上的依那西普生物相似药都是正在CFDA《生物相似药研发取评价技术指导原则》最先实行之前完成的临床试验及上市,并没有取原研药Enbrel® 做对照证实它们的生物等效性。而且这些生物相似药现在只要冻干粉制剂型,正在皮下注射前一般必需要有天资的医务人员的用打针用水先停止消融。 三叶草生物开辟的SCB-808为预充填小容量注射液,病人或其眷属可间接在家自行停止打针。 因而,正在西方天下,预充填小容量注射液占据绝对的Enbrel®市场份额。 不言而喻,三叶草生物的SCB-808能够处理中国患者对这类药物的需求,弥补海内还没有依那西普水针剂型的空缺。

关于三叶草生物制药

三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于立异药及高端生物相似药的研发和产业化,重点范畴为肿瘤医治和自身免疫性疾病。 三叶草接纳其独占的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)手艺平台,研发依赖于三聚体功用构造的靶向三聚体化立异生物制药; 同时,三叶草应用其本身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性天开辟高端生物相似药。 欲相识更多信息,请接见三叶草官方网站:。

正在 businesswire.com 上检察源版本新闻稿:

CONTACT:

三叶草生物制药
梁果, +86 028-85336966
joshua.liang@cloverbiopharma.com

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